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栏目:行业资讯 发布时间:2022-08-09
 WM娱乐官网7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,WM真人app下载附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这意味着,阿兹夫定片成为国内首款自主研发的口服小分子新冠治疗药物。  阿兹夫定片已于去年7月作为治疗艾滋病药物获批上市,由真实生物委托北京协和药厂有限公司生产。今年5月,真实生物平顶山生产基地顺利

  WM娱乐官网7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,WM真人app下载附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这意味着,阿兹夫定片成为国内首款自主研发的口服小分子新冠治疗药物。

  阿兹夫定片已于去年7月作为治疗艾滋病药物获批上市,由真实生物委托北京协和药厂有限公司生产。今年5月,真实生物平顶山生产基地顺利通过河南省药监局组织的药品生产质量管理规范符合性检查,标志着公司自有的生产基地可以合规进行药品的生产和经营。为适应大规模生产需求,真实生物正式启动制剂生产。

  此前,复星医药曾与真实生物达成战略合作,双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定,合作领域包括新冠病毒肺炎、艾滋病治疗及预防领域。WM真人app下载其中,WM真人app下载在中国境内主要由真实生物负责组织合作产品的生产和供应。